XMLデータ作成もダイコウクリエにお任せください。

当社では現在約4,000種類の医療用医薬品添付文書SGMLデータを作成・管理しています。XMLデータも安心と信頼のダイコウクリエにお任せください。

新記載初版

先発医薬品：

当局承認済みwordをご入稿ください

後発医薬品：

XMLを新規作成する場合

以下のものをご入稿ください。

• 対象製品の照合元データ　（取り間違え防止のためデータ提供をお願いしています。）
• 先発医薬品との届け出事項差分表（必要があるときのみ。）
• 照合元データ以外の原稿：形式はといません。
  例）
  • 先発医薬品の相談Wordを流用して作成した原稿
  • 先発医薬品のPDFに赤入れをして作成した原稿
  • 先発医薬品に対する修正箇所を記した差分表
  • 現行記載の後発医薬品PDFに赤入れをして作成した原稿
    等

入稿後の作成フローは先発医薬品と同じです。

先発医薬品のXMLを流用して作成することも可能です。

その場合は、以下をご入稿ください。

• 先発医薬品XML
• 後発医薬品SGML→製品名などの基本情報はこちらから流用します。
• 対象の照合元データ
• 先発医薬品との届け出事項差分表（必要があれば）
• そのほか先発医薬品との相違事項あれば別途指示。

こちらの記事もご参照ください。

XMLを新旧比較検査

WebブラウザにてXMLデータを新旧比較をすることが可能です。WebSGML比較のXMLバージョンになります。詳しくはこちらをご参照ください。

せっかく作成したPMDA提出用XMLをPDF作成に有効活用しましょう。

今までのSGMLと違い、今回のPMDA提出用XMLはPDFを意識した仕様になっております。そのため、そのままPDFへと変換できます。わざわざ組版用のXMLを作成する必要もありません。くわしくはこちらをご参照ください。